Vervroegde toelating van griepvaccins - tussen vaart en veiligheid

Abstract

Bij een pandemisch griepvirus moeten vaccins snel beschikbaar zijn. Daartoe heeft de Europese Unie een regeling voor de vervroegde markttoelating van medicijnen opengesteld voor deze vaccins. Snelheid van handelen kan echter wel gepaard gaan met vragen over veiligheid, eff ectiviteit en zorgvuldigheid. Dit artikel beschrijft een vijftal kwesties die spelen in dit spanningsveld tussen het strikt beheersen van risico’s enerzijds, en de vraag naar snelle toegang tot veelbelovende behandelingen, anderzijds.